Dle pokynu DIS 13 verze 4, který zveřejnil SÚKL na konci roku 2010, mají lékárny s povolením k distribuci povinnost od 1.1.2011 (s odkladným účinkem k 10.4.2011) předávat hlášení o výdejích LP prostřednictvím webového formuláře nebo prostřednictvím svého informačního systému (LpW nebo LpD), který komunikuje s informačním systémem SÚKLu.
Pro předání dat jakýmkoliv z uvedených způsobů potřebuje předávající subjekt identifikační údaje (jméno a heslo), které mu přidělí SÚKL. Hlášení lze na SÚKL předat třemi způsoby.
Nejjednodušší cesta pro ty, kteří sice mají povolení k distribuci, ale nevykazují žádnou činnost. Předají tedy pouze Prohlášení o neprovádění distribuce.
Případně pro distributory s omezeným počtem distribuovaných položek. Webový formulář totiž neumožňuje importovat data, vše se musí zadat ručně.
Hlášení se vytvoří v LpW/LpD a odešle se prostřednictvím šifrovaného komunikačního kanálu (VPN) na SÚKL, který je shodný s hlášeními výdejů, tedy „přes router“. V tomto případě lékárna nepotřebuje žádné další technické prostředky.
Hlášení se vytvoří v LpW/LpD a odešle se prostřednictvím internetu, k autentifikaci a šifrování se použije certifikát vystavený certifikační autoritou SÚKLu. V tomto případě lékárna potřebuje certifikát vystavený CA SÚKL.
Lékárny musí předat data za předcházející měsíc vždy do 10. dne v měsíci. Opravy hlášení lze provádět do dvacátého dne v následujícím měsíci, poté s hlášením již nelze manipulovat.
Hlášení musí podat i distributor (lékárna s povolením k distribuci), který v minulém měsíci nic neprodal (resp. neprováděl žádnou distributorskou činnost). V případě neodeslání hlášení hrozí distributorovi správní řízení a sankce ze strany SÚKLu.
Hlášení za měsíce leden 2011, únor 2011 a březen 2011 musí být odeslány nejpozději 10.4.2011.
Další informace k implementaci DIS 13 verze 4 (nahrání odpovídající verze IS, nastavení hlášení) včetně ceny nového modulu si vyžádejte u svého konzultanta.